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【 *** 报道】( *** 报道)科兴疫苗的审批问题惹起关注。食衞局局长陈肇始示意,科兴已向 *** 提交部门第三期临牀数据,会争取在阴历新年前,交疫苗照料专家委员会审议,并尽快批核紧要使用。据了解,专家小组暂时仍未收到卫生署通知开会讨论。被问到是否为科兴降低标准,宽免需在医学期刊刊登研究数据的条件时,陈肇始则强调,并无降低标准,重申照料专家委员会会小心审阅每只疫苗的所有数据。

科兴疫苗抵港使用遇上重重困难,其在第三期临牀试验数据至昨仍未在医学期刊刊登,惹来市民担忧。食衞局局长陈肇始(见图)昨于电台节目时则示意,卫生署一直与科兴控股(香港)有限公司接触和联络,对方已向港府提供交予国家药品监视管理局的部门新冠病毒疫苗数据。被问及 *** 是否为要使用科兴疫苗而降低标准,不需要刊登医学期刊也可以,陈肇始称「绝对不是」,专家委员会对任何数据均小心审阅,对每一种疫苗的处置方式也一样。

她又指,希望能在阴历新年前将科兴疫苗的资料供专家委员会开会,若是能够批核, *** 会看若何放置付运到香港。不外,据了解,专家小组暂时仍未收到卫生署通知开会讨论,而除第三期的临牀数据外,信赖药厂亦需提交疫苗身分及接种疫苗后的不良反应的个案详细等。

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虽然暂时仍未知科兴疫苗何时可获批在港使用,但将于本月底BioNTech疫苗则会到港,现时正如火如荼准备十八区疫苗接种中央。由于科兴疫苗不需负七十度的冷藏条件,故届时也会约请私人医生加入疫苗计画,亦在诊所为市民接种。她示意,创科局已设计预约平台,平台会有第二针时间提醒功效,而衞生署亦设有机制纪录相关的不良副作用。

另一只本港会购入的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗,其药厂早前示意,凭据初期临牀试验资料,疫苗对于在南非发现的变种病毒引发的稍微症状,功效显着下降。试验 *** 有二千零二十六人接受测试,其中半数使用安慰剂作对照组,在介入研究的志愿者当中,没有人住院或殒命,但研究现在未经偕行评审。

阿斯利康发言人回应说,初期资料显示,此疫苗对于主要由B.1.351南非变种病毒所引起的轻症效力有限,加上介入试验者主要为康健年轻的成年人,因此难以证实牛津疫苗对重症及住院患者的影响。不外发言人又指,牛津疫苗中和抗体的活性,与其他证实可有效应对重症的疫苗相同,因此阿斯利康信赖牛津疫苗也可预防重症。阿斯利康与牛津大学已更先对牛津疫苗举行调整,并会迅速睁开临牀试验,以便于必要时可于秋季推出。


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